为加快推进药物临床试验机构建设,确保药物临床试验机构顺利通过备案评审,5月24日,自治区南溪山医院药物临床试验机构举行药物临床试验质量管理规范(GCP)备案工作内审会议,该院党委副书记、院长刘宇军出席会议并致辞,会议由副院长蒋广元主持。
刘宇军院长参加会议并致辞
蒋广元副院长主持会议
刘宇军表示,申报国家药物临床试验机构是医院今年的一项重要工作,是临床科研平台建设至关重要的一环,开展临床试验对推动学科发展、促进科研能力的提升有着重大意义,医院药物临床试验机构筹建工作进入关键阶段,为确保药物临床试验机构顺利通过备案后的首次监督检查,召开内审会议对备案准备工作进行完善有着十分重要的指导意义,希望大家认真对待,重视备案工作,明确责任,积极努力完成首次监督检查。
刘陶文教授作伦理工作汇报
佘巍巍主任作呼吸专业汇报
盘玉飞主任作肿瘤专业汇报
文健副主任医师作血液内科专业汇报
宾小昌副主任医师作内分泌专业汇报
本次会议严格按照评审流程进行汇报,由机构办公室、伦理委员会和第一批备案临床科室(呼吸与危重症医学科、肿瘤内科、血液内科、内分泌科)逐一进行建设与运行情况汇报,内容紧密结合广西最新的备案后首次监督检查标准。汇报结束后,副院长蒋广元针对每个汇报内容存在的问题进行点评,为迎接临床试验评审提供了详实的建议。
会议还设置了现场问答和闭卷笔试环节,与会人员参与GCP相关知识现场问答,使大家进一步掌握了GCP知识,充分调动了学习GCP知识的热情。(通讯员 赵海清)