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南溪山医院接受自治区食品药品审评查验中心医疗器械临床试验项目监督检查

发布时间:2025-03-31来源:南溪山医院 阅读:2030

  3月26日-27日,自治区食品药品审评查验中心专家组一行5人对自治区南溪山医院检验科承接的临床试验项目进行监督检查。南溪山医院党委副书记、院长李朝旭,副院长胡长付,机构办人员,GCP伦理委员会成员,项目主要研究者和承担科室等相关人员陪同检查。

首次会议

李朝旭院长致辞

李汇涓主任传达检查要求

  首次会议上,检查组组长李汇涓主任介绍了检查组成员并宣读检查通知、要求及程序,李朝旭院长对检查组表示欢迎并简要介绍了参会人员。检验科主要研究者就临床试验工作进行汇报。随后,检查组抽查了该项目在机构办、伦理委员会保存的相关文件资料,对试验中的病例样本的真实性、合规性进行了溯源抽查。其间,研究者们积极与专家进行沟通并请教,讨论目前临床试验中遇到的难题,以寻求更科学、合规、高效的办法。

  末次会议上,检查组组长及专家肯定了医院对临床试验工作的重视,对医院给予的积极配合和临床试验的开展给予肯定,就检查中发现的问题进行了反馈并现场宣读了检查结果。胡长付副院长认真听取了专家组监督检查报告,表示对专家组提出的相关问题虚心接受并根据建议积极落实整改,进一步规范医院临床试验质量。该院临床试验机构将进一步加强对临床试验项目的全过程管理和质控,确保各项临床试验高质量运行。

反馈会议

  通讯员:赵海清


责任编辑:雷渝
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