11月24日下午，广西壮族自治区南溪山医院内分泌科举行了一项评价重组人血小板源生长因子凝胶（rhPDGF-BB）在糖尿病足溃疡患者中的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验项目启动会。会议由彭晓娟博士主持，内分泌科全体医师、GCP办公室人员、科研管理人员参加。本次会议标志着医院在糖尿病足治疗领域的临床研究工作正式进入实质性实施阶段。

　　彭晓娟博士首先介绍了项目总体情况。她指出，糖尿病足溃疡是糖尿病最严重、致残率和致死率最高的并发症之一，严重影响患者生活质量并造成巨大的社会经济负担。该Ⅱ期临床试验旨在进一步验证其在促进创面愈合、改善下肢血运及减少截肢风险方面的安全性与有效性，为临床提供新的治疗选择。彭晓娟博士强调，项目的顺利实施离不开严格的质量控制与规范的伦理管理。她要求全体研究人员以高度的责任感与使命感，严格执行试验方案，确保每一项数据真实、准确、完整，并切实保障受试者的安全与权益。

　　会议期间，研究团队对临床试验方案、入排标准、药物管理、病例筛选及随访流程等关键环节进行了系统学习与讨论。CRA（临床试验监查员）详细解读了试验设计思路与实施计划，并就受试者权益保护、数据质量管理、不良事件处理、试验用药保存要求等内容进行了规范化培训。培训强调，所有研究过程必须严格遵循 GCP（药物临床试验质量管理规范）要求，确保试验的科学性、规范性与数据可追溯性。

　　通过此次启动会，内分泌科团队进一步明确了各自的工作职责和协作机制，增强了项目执行的系统性与团队凝聚力，为南溪山医院糖尿病足领域的临床研究工作奠定了坚实基础，也为推动南溪山医院在代谢病并发症防治及转化研究领域的发展注入了新的动力。项目的开展，也将为糖尿病足患者带来新的治疗希望，助力该院科研水平与学术影响力的进一步提升。

　　通讯员：唐国方